醫(yī)用紙塑吸塑包裝盒的驗(yàn)證要求

醫(yī)用紙塑吸塑包裝盒的驗(yàn)證要求

醫(yī)用紙塑吸塑包裝盒利用氣動(dòng)元件驅(qū)動(dòng)壓板工作,利用可調(diào)節(jié)能加熱原理完成PETG/PET和透析紙的密封,利用脈沖加熱原理根據(jù)工件尺寸(熱封區(qū)域)選擇不同的電流輸出和通電時(shí)間,然后在冷卻加壓下完成熱封包裝。不同尺寸和形狀的水泡可以通過更換模具來粘合。密封設(shè)備的溫度可以調(diào)節(jié)和控制,適用于粘接不同厚度的塑料泡罩。影響包裝效果的因素有熱封時(shí)間、溫度和壓力,其中熱封時(shí)間和溫度不僅影響熱封效果,而且對(duì)生產(chǎn)效率也有很大影響。

醫(yī)用紙塑吸塑包裝盒外觀檢查,用肉眼或放大鏡觀察,以產(chǎn)品包裝無明顯污染物、污斑、變色、滲漏等缺陷為驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn);盒子周邊平整,無氣泡,吸塑包裝盒塑料層密封均勻,密實(shí),無線條,無明顯褶皺。熱封強(qiáng)度的測(cè)量,熱封強(qiáng)度需達(dá)到根據(jù)產(chǎn)品包裝方式和所用包裝材料確定的標(biāo)準(zhǔn)。

醫(yī)用紙塑吸塑包裝盒的驗(yàn)證要求:

1.醫(yī)用紙塑吸塑包裝盒完整性檢測(cè),樣品需通過包裝完整性檢測(cè)。

2.醫(yī)用紙塑吸塑包裝盒的微生物屏障特性,對(duì)PET/PETG吸塑盒+醫(yī)用透析紙包裝的微生物屏障特性進(jìn)行測(cè)試,確認(rèn)包裝材料的微生物屏障特性,確保無菌產(chǎn)品的無菌性。

3.醫(yī)用泡罩包裝材料對(duì)滅菌工藝的適應(yīng)性,選擇熱封包裝盒進(jìn)行滅菌,滅菌后進(jìn)行一系列性能測(cè)試,包括外觀性能、熱封強(qiáng)度測(cè)試和抗菌測(cè)試。

4.醫(yī)用紙塑吸塑包裝盒性能確認(rèn),通過產(chǎn)品的批量生產(chǎn)流程和AQL方案對(duì)產(chǎn)品包裝進(jìn)行抽樣評(píng)價(jià)和檢驗(yàn),確認(rèn)包裝密封過程的穩(wěn)定性,同時(shí)滿足生產(chǎn)率和包裝質(zhì)量的要求。

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